趙俠主任藥師
北京大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部
女，1993年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位;畢業(yè)至今一直在北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科從事醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐、教學(xué)和科研工作，2004年晉升為副主任藥師;2007-2009年就讀于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥事管理與臨床藥學(xué)系，獲碩士學(xué)位。 現(xiàn)為北京大學(xué)第一醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究室骨干成員、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)秘書(shū)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查專家、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家、北京市首發(fā)基金評(píng)審專家。 具備良好的藥學(xué)理論基礎(chǔ)及豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，為I期臨床試驗(yàn)研究室建立了高標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)管理規(guī)范及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)I期臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)完成了超過(guò)30項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)，主要集中在國(guó)家1類新藥和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，涉及新藥安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究，其中部分項(xiàng)目為國(guó)家高科技研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、“十五”重大科技專項(xiàng)的資助項(xiàng)目。目前為重大新藥創(chuàng)制-科技重大專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃(項(xiàng)目編號(hào)：2008ZX09312-017)子課題一“倫理委員會(huì)通過(guò)國(guó)際認(rèn)證”和子課題三“I期臨床試驗(yàn)研究室規(guī)范化建設(shè)”的主要成員。 已先后署名發(fā)表科學(xué)論文50余篇，近三年以第一作者或通訊作者在國(guó)內(nèi)核心期刊上發(fā)表論文10余篇、在SCI收錄期刊上發(fā)表論文3篇，并多次在國(guó)內(nèi)外會(huì)議上進(jìn)行論文交流，其中部分論文獲得優(yōu)秀論文獎(jiǎng)。
臨床藥理、新藥臨床試驗(yàn)、治療藥物監(jiān)測(cè)?
