I期臨床總結報告的內容包括以下：
第一，是最大耐受劑量或者是劑量限制性毒性。
第二個，是毒性反應的類型，發(fā)生率，嚴重程度，預防和控制措施與劑量和療效的關系等。
第三，是初步療效的結果，如腫瘤的客觀緩解率，包括療效評價的腫瘤標記物。
第四，藥代動力學的參數(shù)及其與藥效毒性間的關系。
第五，二期臨床試驗的受試人群，推薦劑量和給藥方法，若單項一期呈現(xiàn)結果難以支持后續(xù)的二期臨床實驗，可提出其它項目的一期臨床試驗，或者是其它的非臨床試驗。
I期臨床試驗總結
李肖蕓主治醫(yī)師
河南大學第一附屬醫(yī)院 內科
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李肖蕓
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李肖蕓
主治醫(yī)師河南大學第一附屬醫(yī)院
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